醫療健康應用
應用要點
每一個醫療儀器的設計,都需要考慮FDA的定義與知識產權。基於使用分類,對風險作法律的強制執行。一個經驗不足的團隊,很容易落入無法作出認可的產品,或者輕忽設計上之嚴密規範以致不能預估成效的陷阱之中。醫療設備需要符合HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act:有關於醫療信息與安全隱私等條款)具有IEC61326、IEC60601-1/2/6、IEC62304、510K及ISO13485等過程與規範的專業知識。應用於醫療的系統,從概念的可行性與構想、電子/軟件/機械/工業設計開發、開發生命週期與管理,到平台與雲端各種設備與演算法,均需符合必要規範,方可推廣並使用。 觸控面板的控制處在系統的人機操作介面,不可因人為疏失產生危險,更不能因人機介面的設計不足,使系統操作落入易於出錯的地步。PenMount/IB觸控控制器在歐美歷經多家著名醫療儀器設備製造商之採用,通過嚴苛並且多種特別的是用方式挑戰,與客戶共同完成符合使用完整規範的方案。不指使用PenMount/IB觸控控制器的系統廣行於市,意象無限累積豐富的醫療應用設計經驗。豐富的經驗與產品的能力,成為醫療儀器設計在人機介面上的最佳配備。 醫療設備適當的使用要求,也包括血液與生理食鹽水之不誤動作、離子液態物質輸送管屏蔽、手套等之使用下,適當保持正常操作。
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